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Cisteamine 5% Creme 15 e 30 g - A Evolução no tratamento do Melasma resistente

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    Descrição

    Eficácia em Clareamento de Pele


    Creme Cisteamina 5%, é eficaz para tratamentos de distúrbios de hiperpigmentação oriundas de Melasma, hiperpigmentação pós-inflamatória e cicatrizes de acne, promovendo a uniformização do tom da pele, pela redução da melanina na epiderme.


    Descrição

    Cisteamina é o novo ativo indicado para desordens de hiperpigmentação cutânea, atuando como corretor de pigmentos. Naturalmente presente no corpo, a Cisteamina reduz fortemente a melanina na epiderme, corrigindo eficazmente o melasma e hiperpigmentação pós-inflamatória. A eficácia da Cisteamina tópica no tratamento do melasma foi recentemente demonstrada em ensaios clínicos publicados nas mais renomadas revistas científicas e presente nos principais congressos de dermatologia mundiais.


    Cysteamina, Mais potente e segura


    Pesquisas demonstram que a Cisteamina uso tópico é muito mais potente e segura que a hidroquinona sendo indicada para pacientes com melasma resistente ou com desordens de hiperpigmentação causadas pelo sol ou pós gestacional.


    A L-cisteamina é um antioxidante endógeno produzido durante o ciclo de metabolismo da coenzima A e está naturalmente presente em todas as células de mamíferos. Sua atuação está relacionada a diminuição das espécies reativas de oxigênio, inibindo a produção de melanina pelos melanócitos.


    Os primeiros sinais de correção de pigmento tornam-se visíveis após 6 semanas de aplicação uma vez ao dia. Resultados ótimos são obtidos após 8 a 12 semanas de uma aplicação diária.


    Mecanismo de ação - Cisteamina tópica: potente mecanismo de clareamento da pele.


    A Cisteamina é uma molécula mercaptacética, com um grupo tiol e um grupo amina, produzida endogenamente a partir do aminoácido L-cisteina. Seu mecanismo de ação consiste na diminuição da atividade da tirosinase e da tirosinase 2, principais enzimas envolvidas nos mecanismos de produção de melanina. Atua pela inibição da oxidação dessas enzimas, fator essencial para iniciar a cascata da melanogênese. Assim, a Cisteamina diminui a produção de melanina desde o início do processo.


    Cisteamina tópica: nova era de tratamento do melasma resistente. Resultados da redução na pigmentação pode ser visível após 6 semanas de uso e são mais significativos após 8 a 12 semanas. Os protetores solares devem continuar a ser usados durante todo o ano.


    Os resultados e indicações são avaliados e comprovados pelo fabricante e baseados nos estudos das ações do mesmo, descritos na literatura.


    Benefícios


    Segundo o farmacêutico este produto é indicado para:


    • Eficácia significativa na Correção de hiperpigmentação e Melasma;
    • Relação benefício/risco, superior;
    • Biocompatível;
    • Bem tolerado;
    • Não fotossensibilizante;
    • Não cancerígeno;
    • Não mutagênico;
    • Eficácia comprovada.

    Estudo Clínico - Cisteamina HCL


    Avaliação clínica da eficácia, segurança e tolerabilidade do creme de cisteamina 5% em comparação com a fórmula de Kligman modificada em indivíduos com melasma epidérmico: um estudo clínico duplo-cego randomizado Abstract: A fórmula de Kligman (KF) permanece até hoje o tratamento de escolha dos dermatologistas para o melasma. O objetivo deste estudo foi avaliar a eficácia da fórmula de Kligman modificada (MKF) em comparação com o creme de cisteamina 5% na gravidade do melasma epidérmico. Materiais e métodos: Um total de 50 indivíduos com melasma epidérmico foram incluídos neste estudo duplo-cego e randomizado. Os indivíduos receberam creme de cisteamina 5% ou MKF (4% de hidroquinona, 0,05% de ácido retinóico e 0,1% de betametasona). Creme de cisteamina (aplicado uma vez ao dia, exposição de 15 minutos) ou MKF (aplicado uma vez ao dia, exposição à noite inteira) foram usados pelos sujeitos durante quatro meses consecutivos. A eficácia dos tratamentos foi determinada por meio do índice de gravidade da área de melasma modificado (mMASI), a avaliação global do investigador (IGA) e questionários aos pacientes. Resultados: A idade média (DP) dos indivíduos foi de 34,96 (6,17) e 35,76 (5,23) anos para o grupo cisteamina e MKF, respectivamente. A pontuação mMASI média após 4 meses foi 7,04 (2,23) no grupo MKF e 6,09 (2,01) no grupo cisteamina. Em ambos os pontos de avaliação prospectiva (2 meses, 4 meses), a redução percentual na pontuação mMASI foi aproximadamente 9% maior pelo creme de cisteamina em comparação com MKF, e essas diferenças foram estatisticamente significativas (P = 0,005 e 0,001, respectivamente). Conclusão: O creme de cisteamina 5% mostrou maior eficácia em comparação ao MKF. Assim, propõe-se que o creme de cisteamina a 5% seja mais eficaz do que o MKF no tratamento do melasma, com a vantagem de ser significativamente melhor tolerado.


    REFERÊNCIAS


    FARSHI. S. MANSOURI. P. KASRAEE. B. Efficacy of cysteamine cream in the treatment of epidermal melasma, evaluating by Dermacatch as a new measurement method: a randomized double blind placebo controlled study. in J Dermatolog Treat. 2018 Mar;29: 182-189.


    Disponível em < https://www.tandfonline.com/doi/abs/10.1080/09546634.2017.1351608?journalCode=ijdt20>. Acesso em 05 de Fevereiro de 2019.


    KASRAEE B. MANSOUR.I P. FARSHI. S. Significant therapeutic response to cysteamine cream in a melasma patient resistant to Kligman's formula. In J Cosmet Dermatol. 2019 Feb;18: 293-295. Disponível em < https://onlinelibrary.wiley.com/doi/full/10.1111/jocd.12837>. Acesso em 05 de Fevereiro de 2019.


    MANSOURI. P., FARSHI. S. HASHEMI. Z. KASRAEE. B. Evaluation of the efficacy of cysteamine 5% cream in the treatment of epidermal melasma: a randomized double-blind placebo-controlled trial. In Br J Dermatol. 2015 Jul;173 :209-17. Disponível em <https://onlinelibrary.wiley.com/doi/full/10.1111/bjd.13424> Acesso em 05 de Fevereiro de 2019.


    Karrabi, M., David, J., & Sahebkar, M. (2020). Avaliação clínica da eficácia, segurança e tolerabilidade do creme de cisteamina 5% em comparação com a fórmula de Kligman modificada em indivíduos com melasma epidérmico: um estudo clínico duplo-cego randomizado. Pesquisa e tecnologia da pele. doi: 10.1111 / srt.12901. Disponível em:  https://onlinelibrary.wiley.com/doi/epdf/10.1111/srt.12901. Acesso em:18/08/2020.

    Composição

    Cysteamine           5%
    Creme Lumi base 15 e 30g
    Validade: 3 meses

    Modo de Usar

    Recomendamos usar da seguinte forma:  Não é necessário lavar a região afetada antes da aplicação, se lavar aguardar 1 hora apara aplicar o creme.


    Aplique uma camada fina sobre a pele (pode ocorrer uma sensação de aquecimento ou formigamento leve e durar até 30 minutos). Deixe por 15 minutos. Remova o creme lavando suavemente com água e sabão neutro, seque e hidrate a área. A hidratação da pele deve ser mantida durante o dia. Pode ser usada na superfície da pele do rosto, pescoço, corpo, mãos, pés, articulações e lábios.

    Fase intensiva: uma vez ao dia durante 16 semanas.
    Fase de manutenção: duas vezes na semana, uma vez ao dia.


    Usar filtro solar de FPS50 ou superior por qualquer exposição ao sol, mesmo que temporária.

    Advertência

    ATENÇÃO


    Utilizar filtro solar FPS 50 diariamente .
    O farmacêutico contraindica para portadores de vitiligo, mulheres grávidas, lactantes.
    Seu uso pode causar uma Sensação de aquecimento/rubor ou formigamento temporário e vermelhidão que desaparece em até 30 minutos.
    Irritação e secura mais persistentes, devem ser tratadas com emolientes, caso necessário.

    Advertências:


    Recomendações gerais importantes. Leia antes de usar:



    1. Nunca compre cosmético sem orientação de um profissional habilitado;

    2. Imagens meramente ilustrativas;

    3. Pessoas com hipersensibilidade à substância não devem usar o produto;

    4. Evitar o contato com os olhos, caso isto ocorra lavar com água em abundância;

    5. Não aplicar sobre a pele irritada ou lesionada;

    6. Em caso de hipersensibilidade ao produto, recomenda-se descontinuar o uso e consultar o médico;

    7. Não use o cosmético com o prazo de validade vencido. Manter em temperatura ambiente (15 a 30ºC). Proteger da luz, do calor e da umidade. Nestas condições, o cosmético se manterá próprio para o uso, respeitando o prazo de validade indicado na embalagem primária;

    8. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças;

    9. Embora não existam contra-indicações relativas a faixas etárias, recomendamos a utilização do produto para pacientes de idade adulta;

    10. Este produto não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou no período de amamentação sem orientação médica.;

    11. Siga corretamente o modo de usar;

    12. A resposta varia de pessoa para pessoa e deve-se levar em consideração às suas condições fisiológicas e o fundo genético;

    13. Cysteamine pode causar sensação de queimação temporária ou vermelhidão que desaparece em 30 minutos.

    14. Irritação cutânea mais persistente, recomenda-se descontinuar o uso e consultar o médico.

    15. Cysteamine 5% Gel-creme não deve ser utilizada em pessoas com história pessoal ou familiar de vitiligo, um distúrbio cutâneo despigmentante.

    16. Não aplicar na região do contorno dos olhos.


    "Venda sob prescrição de profissional habilitado, podendo este ser o nosso farmacêutico de acordo com a Resolução 586/2013 do Conselho de Farmácia”.


    “O estabelecimento farmacêutico deve assegurar ao usuário à informação e orientação quanto ao uso dos medicamentos solicitados por acesso remoto” RDC 44 de 17 de agosto de 2009, Artigo 58.”

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